Алерана — инструкция по применению
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: ЛП 000224-160211
Торговое название препарата: АЛЕРАНА ®
Международное непатентованное название (МНН): миноксидил
Лекарственная форма: спрей для наружного применения
Состав: 100 мл препарата содержат:
Активное вещество: миноксидил 2,0 г или 5,0 г;
Вспомогательные вещества:
дозировка 2% : пропиленгликоль — 30 мл, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 50 мл, вода очищенная — до 100 мл.
дозировка 5 % : пропиленгликоль — 50 мл, этанол 95 % (спирт этиловый 95%) — 30 мл, вода очищенная — до 100 мл.
Описание: прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения алопеции.
Код ATX D11AX01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
При местном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных фолликулов в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. 5%-ый раствор препарата стимулирует рост волос сильнее, чем 2%-ый раствор, что было отмечено по увеличению роста пушковых волос.
После прекращения применения препарата АЛЕРАНА ® рост новых волос приостанавливается, и в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата АЛЕРАНА ® при лечении андрогенетической алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственного средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.
Фармакокинетика:
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3-4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической
биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата АЛЕРАНА ® до настоящего времени полностью не изучен.
Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Экскретируются преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.
Показания к применению:
Для лечения андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин.
- повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
- возраст: младше 18 лет;
- нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы.
С осторожностью:
Пожилой возраст — старше 65 лет (при местном применении).
Применение при беременности и кормлении грудью:
Препарат АЛЕРАНА ® не следует применять во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Наружно. Независимо от размера обрабатываемого участка следует наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 %-го раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5%-ый раствор. Для мужчин АЛЕРАНА ® наиболее эффективна при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.
Наносите препарат АЛЕРАНА ® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных. Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида. Длительность лечения в среднем — около 1 года.
Рекомендации по использованию насадок:
Закрепленный на флаконе дозатор лучше подходит для нанесения раствора на большие проблемные участки волосистой части головы (рис. 1).
Для нанесения препарата под длинные волосы или на небольшие участки кожи головы удобнее использовать удлиненную распылительную насадку (рис. 2). Для этого необходимо снять закрепленный на флаконе дозатор (рис. 3) и укрепить удлиненную распылительную насадку (рис. 4).
Побочное действие: Передозировка: Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Особые указания: Форма выпуска: Условия хранения: Срок годности: Условия отпуска: Производитель/организация, принимающая претензии: Маркировка . Источник статьи: http://medi.ru/instrukciya/alerana_11772/ |